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生物醫藥行業
行業洞察與管理訴求
在國家加強藥品監管和醫藥產業結構調整的大背景下，隨著云計算、IOT物聯網、大數據、工業互聯網和人工智能等技術在制藥工業中的融合應用，越來越多藥企認識到數字化建設的重要性，并以打造“工業4.0”醫藥智造工廠為目標，著手推進數字化轉型進程。MES作為智慧工廠建設中的重要一環，將企業經營管理和決策系統與車間自動化系統有效整合，對藥企生產數字化起到了核心作用。
業務調整難點
制藥行業屬于流程工業，流程行業屬于過程制造業，通常醫藥制造企業以批量或連續的方式進行生產。藥品和化學試劑作為一種特殊的商品，時效性強，要嚴格控制其有效期，對批次號的跟蹤要求嚴格。
保持產品質量穩定，對原產品要求純度高，經常需要配備多種檢測手段進行各種使用試驗。庫存管理要求嚴格，由于藥用物料的特點以及GMP管理的要求，對物料批號、狀態、存放、收發、環境等提出了嚴格的要求。
關鍵應用解決方案
友拓通過建設以物料追溯、工藝、質量、設備管理為核心的生產管理信息平臺，滿足藥品“安全、有效、穩定、可控”的質量要求，實現生產過程的數字化、智能化，滿足GMP符合性、數據完整性、EHS的要求，保障藥品生產質量和批次一致性，并提高藥品生產效率。
方案價值
一、生存發展基石保障
建立高效的物料與藥品質量安全監控體系，確保按照新版GMP/GSP合規經營。
二、精細管理和控制
建立企業內部統一的信息化平臺，消除信息孤島和浪費，提高工作效率，為企業優化成本與費用提供決策依據。
三、開疆辟土，追求量變
線下深度營銷管理，線上廣拓渠道，提升服務水平，嚴詳對待國際認證，助力企業積極開拓海外市場，快速提升銷量。
四、創新驅動，蓄勢待發
助力企業有效管理研發過程，努力打造優質創新藥，盡快完成質變。
